РУС пром ЗАО "Научно-производственное предприятие "МедИнж"

ЗАО "Научно-производственное предприятие "МедИнж"

Контакты:

Телефоны:

(8412) 934763 380959 380968 381177 381671 381672

Компания «Кардиоплант» (8412) 38-06-63 (160) Моб. +79631010954 (Венедиктов Алексей Александрович)

E-mail:

meng@sura.ru

Официальный сайт:

http://www.medeng.ru/

Адрес:

440004, Пензенская область,
г. Пенза, ул. Центральная, 1.



О предприятии

ЗАО НПП «МедИнж» представляет сеть компаний, которые создают современную и востребованную медицинскую продукцию, постоянно наращивая технологический потенциал. Предприятие было организовано в 1994 году. Основные направления деятельности включают научные исследования, разработку, внедрение и продвижение собственных инновационных медицинских изделий, эндопротезов и инплантатов для человека. Серийное производство высокотехнологичных изделий медицинского назначения с применением современных технологий позволяет внедрить в практику российской медицины новейшие медицинские технологии и обеспечить лечебные учреждения продукцией успешно конкурирующей с продукцией ведущих зарубежных производителей не только ценой, но и качеством. Высокая технологичность производства медицинских изделий обеспечивается современным оборудованием, и   соответствующей квалификацией персонала. Свою научно-производственную деятельность предприятие осуществляет в условиях внедренной и функционирующей системы менеджмента качества, соответствующей требованиям МС ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» и МС ИСО 13485-2007 «Медицинские приборы. Системы управления качеством. Системные требования для законодательных целей». В феврале 2005 года система менеджмента качества предприятия была сертифицирована на соответствие требованиям указанных международных стандартов в органе по сертификации «EUROCAT Institute for Certification and testing GmbH» Германия. Сертификат соответствия МС ИСО 9001 № RQ101052-9, Сертификат соответствия  МС ИСО 13485 № RQ101052-13. В настоящее время предприятие серийно выпускает такие виды продукции: протезы клапанов сердца; экспортное исполнение клапана «МЕДИНЖ-2»; кольца протезы титаново-синтетические для аннулопластики; кассеты с нитями хирургическими, стерильными; иглы атравматические колющие и режущие; скальпели для сосудистой хирургии «МАНИ»; комплект изделий доставки стентов с катетерами баллонного расширения; динамические эндопротезы межпозвоночных дисков «Эндокарбон»; пластины ксеноперикардиальные стерильные «Кардиоплант» с принадлежностями. Потребителями продукции ЗАО НПП «МедИнж» являются лечебные учреждения, оказывающие высокотехнологичную и специализированную медицинскую помощь, кардиоцентры и другие медицинские учреждения России и СНГ. Предприятие имеет  регистрационные удостоверения, выданные Министерствами здравоохранения стран СНГ о признании сертификата соответствия протеза клапана сердца «МЕДИНЖ» и разрешении на его реализацию на их территории от Киргизской Республики, Республики Казахстан, Республики Азербайджан, Республики Узбекистан, Республики Беларусь, Республики Молдова. Производство изделий медицинской техники на ЗАО НПП «МедИнж» прошло государственное лицензирование в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензия №99-03-000801. Уникальность продукции, выпускаемой предприятием, подтверждена многочисленными  патентами на изобретения, выданными НПП «МедИнж» Российским агентством по патентам и товарным знакам. Протез клапана сердца «МЕДИНЖ» в 1995 году был удостоен «Гран-При» на Всемирном салоне изобретений в г. Брюсселе «ЭВРИКА-95», а в 1996 году награжден серебряной медалью на выставке изобретений в г. Женеве. Протез клапана сердца неоднократно становился лауреатом смотров-конкурсов по Программе Правительства РФ «Сто лучших товаров России», проводимых Госстандартом РФ, Академией проблем качества, РИА «Стандарты и качество» В 2004 году ЗАО НПП «МедИнж» было удостоено Диплома за достижения в области высоких технологий, участвуя в выставках BT-XXI-2004 и BT-XXI-2005 в рамках Международного форума «Высокие технологии XXI века», проходивших в городе Москве. Из общего количества механических искусственных клапанов сердца, имплантируемых в России, около 70% производится ЗАО НПП «МедИнж». Предприятие является многократным лауреатом и дипломантом региональных смотров-конкурсов «За лучшие показатели качества». ЗАО НПП «МедИнж» разрабатывает, производит, обеспечивает выходной контроль и реализует медицинским учреждениям неактивные Имплантируемые медицинские изделия для кардиохирургии, не стерильный и стерильный хирургический инструмент, стерильный расходный хирургический материал, стерильный расходный материал для ангиохирургии в соответствии с требованиями МС ИСО 13485 и Приложения П раздела 3 Директивы 93/42 ЕЕС. Медицинские изделия ЗАО НПП "МедИнж" в соответствии с требованиями Директивы 93/42 ЕЭС «О медицинских изделиях» относятся к П, На, НЬ и Н! классам риска. Медицинские изделия ЗАО НПП "МедИнж" должны соответствовать Российским законодательным требованиям и стандартам, а также требованиям Директивы 93/42 ЕЭС и европейским стандартам на соответствующую продукцию.